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食品安全认证:FSSC22000体系审核方案的调整
1.审核方案调整宜考虑的因素
认证机构宜根据每次审核的结果和审核中收集到的相关信息,对审核方案进行必要的调整或更新,在确定是否需要调整审核方案时,宜基于以下方面的考虑(但不限于):
(1)第一阶段审核的结果;
(2)以往的审核发现和审核结论;
(3)客户及其管理体系的变更;
(4)认证范围的变更;
(5)有关的投诉;
(6)经证实的管理体系的有效性水平;
(7)持续改进的情况;
(8)来自客户的最新需求;
(9)外部环境的变化(如法规、认证要求的变更)等。
2.审核方案调整的时机
(1)第一阶段审核后的审核方案调整
认证机构宜在第一阶段审核后,根据审核组第一阶段的审核发现及其收集到的其他信息,对第二阶段审核方案进行必要的修改和调整,以便∶
——确定是否需要为审核组补充专业能力和增补审核员;
——审查审核时间的充分性;
——根据实际场所的数量及其运作情况,调整审核的抽样量;
——确定进入第二阶段审核的时机等。
(2)监督审核前的审核方案调整
每次监督审核前,认证机构宜基于上一次审核的结果、认证客户的最新信息,包括变更的战况,以及对认证客户日常管理的情况、审核方案的评审结果,调整监督审核方案。该调整可能涉及∶
·增加对体系文件的评审;
·扩大或缩小认证范围,如新增、扩建、改建项目或某种产品长时间(如2年)未进行生产;
·增加审核时间,如增加了产品的生产/服务场所等;
·针对客户管理体系的相关问题,确定本次审核所要求的内容等。
注∶单次监督审核的范围可能并未完整覆盖全部的认证范围,但一个认证周期内的各次监督审核的总范围宜与认证证书中的认证范围一致。
(3)再认证审核前的审核方案调整
再认证审核实施前,认证机构宜在充分考虑审核方案调整宜考虑的相关因素基础上,根据客户认证周期内的管理体系绩效和以往监督审核的结果,调整或更新再认证审核方案。当认证周期内客户发生质量和食品安全事故,或获证组织及其管理体系包括组织的运作环境发生重大变化时,再认证审核方案可能需要增加有关的第一阶段审核。
(4)认证审核过程中的审核方案调整
在确定审核方案时,认证机构宜与客户进行充分的信息沟通,以便清晰地确定所要求的审核活动。随着审核的进展,审核方案的内容可能因以下审核中收集到的信息结果或审核中存在的不确定因素而发生变化,认证机构宜考虑来自审核组审核过程中反馈的相关信息,修改或调整审核方案∶
·客户信息不充分导致的审核资源配备不足;
·发生突发事件;
·审核中可供评审的样本量不足;
·客户提供的申请信息与实际情况不符(如雇员数量、倒班、场所数量及其分布情况等);
·审核时,未覆盖到的区域,或认证范围内所涉及的产品/服务无相关的专业活动现场;
·客户出现重大质量和食品安全事故等。
调整后的审核方案可能是∶
·补充或调整审核组内的专业审核员;
·增加或减少审核时间;
·调整审核抽样量;
·缩小审核范围;
·中断审核等。
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