食品安全认证:HACCP体系审核方案的策划
添加时间:2021/3/6
针对特定的认证项目,认证机构宜编制一个初步的审核方案,并告知认证客户在所确定的认证周期内所要进行的审核活动。审核方案的确立宜包括其初次策划及其后的调整,并贯穿在整个认证过程中。
1.审核方案策划时宜考虑的因素
认证机构在确定审核方案时,宜基于以下方面的考虑(不仅限于)来获取与认证客户相关的认证信息,并与认证客户的要求和期望达成一致∶
(1)认证客户管理体系的范围及其复杂程度;
(2)产品/服务、活动/过程的复杂程度及食品安全风险程度;
(3)认证客户的组织规模及拟审核的场所(包括临时场所的审核需求);
(4)工作班次的数量和时间安排;
(5)每次审核活动所要求的审核时间;
(6)审核组每个成员的能力;
(7)认证客户食品安全管理体系的成熟度或有效性水平;
(8)利益相关方的关注点;
(9)法律法规及其行业性的强制要求;
(10)第1阶段审核结果或任何其他过去审核的结果。
(11)经证实的管理体系有效性水平;
(12)是否合适抽样;
(13)顾客投诉;
(14)认证机构收到的对客户的投诉;
(15)结合、一体化或联合审核;
(16)客户的组织、产品、过程或管理体系的变化、认证要求的变化、法律要求的变化、认可要求的变化。
(17)认证客户所处的地域、文化、语言等。
2.审核方案输入
审核方案输人的客户信息包括∶
(1)组织名称、隶属关系、所有制、组织结构、规模及其职能;
(2)拟申请认证的范围(产品/服务、过程/活动、区域);
(3)生产/服务活动的特点(包括生产/服务活动的连续性、周期性、季节性、阶段性);
(4)食品安全管理体系覆盖的有效人数;
(5)有关分包情况;
(6)倒班情况和时间安排;
(7)多场所及其分布情况(固定场所、临时场所和流动性场所);
(8)近期发生的、对体系运作有重大影响的投诉、事故或曝光情况;
(9)相关的行政许可和法律法规要求;
(10)食品安全管理体系的现状及有效性水平;
(11)拟申请认证的时间;
(12)使用的语言等。
3.审核方案的输出
审核方案应随认证客户的规模、性质和复杂程度而定,并宜有以下输出∶
(1)宜有审核目的。
(2)宜有审核准则和其他规范性文件。
(3)审核频次。
认证机构应根据与每个认证客户签订的认证协议和/或认证客户变化的信息来确定并调整其审核频次。通常,一个认证周期的审核频次包括初次认证审核、两次监督审核和认证到期前的再认证审核。当认证客户与认证机构签订的认证协议规定一个认证周期为四次或以上审核频次时,可按照认证协议的要求确定审核频次。当出现下列情况时,宜考虑调整相应的审核频次∶
·认证客户出现重大质量、食品安全事故等;
·认证客户发生影响认证基础的重大变更,如所有权、规模、产品/服务、人员、设备变化等;
·国家行政主管部门的要求或抽查的结果。
调整后的审核方案可包括缩短审核周期、增加审核频次或增加时间提前通知的审核。
(4)宜有审核范围
认证机构宜根据认证客户拟申请的范围或已获认证的范围、相关的法律法规要求(含行政许可)来确定其审核范围,并通过后续的审核活动进一步加以确认。通常,审核的范围应涵盖拟申请或已认证范围内的所有产品/服务、过程和活动、组织单元及其实际位置,以及组织权限所辖的区域等。应注意的是,审核范围不应超出认证客户的营业执照和法律法规所涉及规定的范围。
·初次认证审核的范围宜覆盖客户拟认证范围内所涉及的全部产品/服务、活动、过程及其场所;
·监督审核的范围宜至少考虑∶具有代表性的区域和职能活动;以往审核的结果;客户及其管理体系的任何变化;对体系有影响的有关投诉;外部环境的变化(如法规的变化);认可对
监督审核的要求。
·再认证审核的范围宜覆盖客户已认证范围所涉及的全部产品/服务、活动、过程及其场所和职能部门,包括客户和其管理体系的任何变化。
(5)宜有审核时机
认证机构宜针对认证客户生产/服务活动的连续性、季节性、周期性、阶段性等特点来选择审核时机。在确定审核时机时,宜尽可能考虑选择能够全面反映认证客户实际管理能力的关键时期,该关键时期宜考虑∶
——审核时认证客户具有正在实施生产/服务活动的场所;
——生产/服务活动宜具有代表性。
(1)宜有审核时间的确定。
(2)宜有审核组要求。
(3)宜有审核内容和要求(包括抽样要求和关注重点)等。
注:审核方案的信息可包含在一个或以上的文件中。
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