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第一、美国“生物恐怖应对法案”与FDA／CNCA的相关注册，出口企业应同时满足技术要求和程序性要求。
第二、美国代理人必不可缺。企业应慎重选择和确定代表本企业的美国代理人，以维护企业的利益。由于美国代理人受美国法律约束，企业在做出选择时应非常谨慎，才能避免各种潜在风险，保证企业的利益不受到损害。而且，作为企业代表的美国代理人至少需符合以下条件：1）安全可靠2）稳定长久。总之，只有站在中方立场为中国企业谋利益和具有专业技术能力的美国代理人才是可以信任依赖的。
第三、企业可以自行注册，有困难的企业可以寻求服务性机构帮助。目前帮助企业注册的服务性机构很多，企业需慎重选择有专业能力、安全可靠的机构帮助注册。
第四、企业应在12月12日前完成对美注册，并及时向当地CIQ备案，以便于出口检验放行。国家认监委将与FDA保持联系，并在各地CIQ设有咨询服务热线，企业如遇到问题要及时反映，或登陆相关网站查询所需信息，确保对美顺利出口。据了解，鉴于注册企业申请方式的不同，目前我国食品及饲料出口企业共有多少家完成了注册还无法统计出最终结 果，但据国家认监委的有关负责人介绍，大部分企业都已获知此事，并已经或正在积极的申办之中
一、注册时必须提供的信息包括：
1、企业及其总公司（母公司）的名称、地址和电话号码；
2、企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；
3、企业使用的所有贸易名称；
4、按照美国有关法规分类的产品类别；
5、注册提交人被注册企业授权的声明；
6、国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；
7、外国企业还需提供紧急联系电话。
1、企业及其总公司（母公司）的名称、地址和电话号码；
2、企业的所有者、经营者或其代理的地址和电话号码；
3、企业使用的所有贸易名称；
4、按照美国有关法规分类的产品类别；
5、注册提交人被注册企业授权的声明；
6、国外企业的美国代理人的名称、地址和电话号码；
7、外国企业还需提供紧急联系电话。
二、根据运输方式不同，FDA对最迟接受信息的时间有不同的规定：按照“进口食品提前通报法规”，FDA要求进口食品、饲料到达之前5日之内由电子方式接收并确认申报相关的信息。
1、通过陆路运输，抵达前2小时；
2、通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3、通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
1、通过陆路运输，抵达前2小时；
2、通过空运或铁路运输，抵达前4小时；
3、通过水路运输，抵达前8小时。
货物到港时，承运人必须持有提前通报确认件，否则无法通关。
AMS是美国海关申报系统的简称。AMS FILING就是我们说的美国24小时新规。凡是美国本土货或途径美国的货物，启运港必须在船舶靠港前24小时向美国海关发送舱单提前申报。
AMS申报首先要取得美国海关的一个申报代码（CODE），要取得这个CODE，申报人必须在美国海关指定的银行（美国银行或指定的中国当地银行）存入5万美金的保证金（保证金及其利息收入所有权为申报人本人），再提交一份固定格式的信LETTER。
目前，AMS的申报一般为承运人，无船承运人，货代也可进行申报。AMS的费用通常是USD25一票。
客户必须在船公司截单前提交AMS申报的资料（或NVOCC自行申报或委托船公司申报）和装箱资料。船公司发送舱单的DEADLINE是船靠泊前24小时，船公司截单的时间应该再提前数小时
AMS申报首先要取得美国海关的一个申报代码（CODE），要取得这个CODE，申报人必须在美国海关指定的银行（美国银行或指定的中国当地银行）存入5万美金的保证金（保证金及其利息收入所有权为申报人本人），再提交一份固定格式的信LETTER。
目前，AMS的申报一般为承运人，无船承运人，货代也可进行申报。AMS的费用通常是USD25一票。
客户必须在船公司截单前提交AMS申报的资料（或NVOCC自行申报或委托船公司申报）和装箱资料。船公司发送舱单的DEADLINE是船靠泊前24小时，船公司截单的时间应该再提前数小时
FDA食品企业注册法规要点!
为执行生物恐怖法案的规定，FDA于2003年10月10日发布了食品企业注册的暂行最终法规，法规要点包括：
1．国内外从事生产、加工、包装、储藏供美国人和动物消费的食品企业必须向FDA注册。所有涉及到的企业必须于2003年12月12日之前进行注册。
2．企业可以通过网络在线注册；也可以通过填写注册表或用含有相关注册信息的CD－ROM提交注册；在线注册系统于2003年10月16日开通。
3．食品的例子包括：饮食补充剂、饮食成分、婴儿配方食品、饮料（包括酒精饮料和瓶装水）、水果和蔬菜、鱼和海产品、乳制品和带壳蛋、作为食用和食品成分的农产品原料、罐头食品和冷冻食品、焙烤食品、休闲食品和糖果（包括口香糖）、活的食用动物、动物饲料和宠物食品。
4．食品接触物质和杀虫剂不属此暂行法规的“食品”范畴，因此从事食品接触物质和杀虫剂生产、加工、包装或储藏的企业无须向FDA注册。
5．生产、加工、包装或储藏在美国消费的人类食品或动物饲料的企业的所有者、经营者或代理商以及由他们授权的个人，必须于2003年12月12日之前向FDA注册其企业。国外企业在注册时，必须指定一个美国代理人（企业的进口商或经纪人），其必须在美国居住或有经营场所，且必须身在美国。
6．不需注册的企业包括：
由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。
7．如果一个从事生产、加工、包装、储藏供美国人和动物消费的国外食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外的其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。如果随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量行为，则之前的国外企业不可免于注册，进行微量行为的国外企业也必须注册。任何在最后生产、加工企业之后再行包装或储藏的企业也必须注册。
8．每一食品企业仅需注册一次，但在注册信息变化时必须更新。
9．注册号仅意味着企业的所有者通过向FDA注册而遵守法规。分派的注册号不意味着FDA批准或认可该设施和其产品。
10．在FDA的注册和任何注册的更新都无需费用。
11．企业必须使用3537表提交注册或更新注册，可以通过网络在WWW．FDA．GOV／FURLS在线注册，此网络于2003年10月16日开通，提供每周7天、每天24小时注册。另外，此网址还提供在线帮助。
12．FDA将以光盘格式（CD－ROMformatISO9660CD－ROMORCD－RW）接受多家企业注册。这些文件必须以PDF格式的3537表提交，不限注册企业数量。
13．FDA鼓励电子注册方式，这种方式经济高效，可即时得到注册确认和注册号。
由美国农业部（USDA）单独监管的肉类、禽类、蛋类加工企业。
7．如果一个从事生产、加工、包装、储藏供美国人和动物消费的国外食品企业的产品在出口到美国之前需经美国以外的其他企业的进一步加工或包装，仅后者需要注册。如果随后进行进一步加工或包装的企业仅限于在包装上粘贴标签或其他微量行为，则之前的国外企业不可免于注册，进行微量行为的国外企业也必须注册。任何在最后生产、加工企业之后再行包装或储藏的企业也必须注册。
8．每一食品企业仅需注册一次，但在注册信息变化时必须更新。
9．注册号仅意味着企业的所有者通过向FDA注册而遵守法规。分派的注册号不意味着FDA批准或认可该设施和其产品。
10．在FDA的注册和任何注册的更新都无需费用。
11．企业必须使用3537表提交注册或更新注册，可以通过网络在WWW．FDA．GOV／FURLS在线注册，此网络于2003年10月16日开通，提供每周7天、每天24小时注册。另外，此网址还提供在线帮助。
12．FDA将以光盘格式（CD－ROMformatISO9660CD－ROMORCD－RW）接受多家企业注册。这些文件必须以PDF格式的3537表提交，不限注册企业数量。
13．FDA鼓励电子注册方式，这种方式经济高效，可即时得到注册确认和注册号。
14．每一企业的注册必须包含：
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址、电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170．3部分确认的食品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明；
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人紧急联系电话，除非该企业已指定另一人为紧急联系人，国内企业也需提供紧急联系电话。
15．FDA鼓励但不要求提交3537表的选填项目。
16．FDA既不公布注册企业名称和提交的注册文件，也不披露注册人的任何信息。
17．当注册要求的企业信息发生变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息。
18．当已注册企业停产（破产）时，必须用3537a表注销注册。
19．当已注册企业更换所有者时，原所有者应在此变化的60天内注销（用3537a表）其企业的注册，同时新的所有者必须用3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过网络或邮件提交。
20．国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦食品药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对违犯禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外企业未注册该企业，进口的食品将被扣留在美国的入境港，除非由FDA或海关总署（CBP）转移到其指定的其他地方。
21．FDA就此注册法规（暂行）提供75天争议期，并在2004年3月提供额外的30天评论期。
22．在评论期，FDA将积极考虑对于注册法规（暂行）的执法演练，同时确保公共健康得到保护，特别在法规的初始实施期。
（a）企业的名称、地址、电话号码，以及总公司（如有）的名称、地址和电话号码；
（b）企业的所有者、经营者或代理商的地址、电话号码；
（c）企业使用的所有贸易名称；
（d）法案170．3部分确认的食品类别；
（e）证明提交信息真实准确、注册提交人已被注册企业授权的声明；
（f）国外企业的美国代理人的姓名、地址、电话号码，国外企业还需提供其美国代理人紧急联系电话，除非该企业已指定另一人为紧急联系人，国内企业也需提供紧急联系电话。
15．FDA鼓励但不要求提交3537表的选填项目。
16．FDA既不公布注册企业名称和提交的注册文件，也不披露注册人的任何信息。
17．当注册要求的企业信息发生变化时，企业的所有者、经营者或其代理商以及由他们授权的个人必须在发生变化的60天内提交企业的注册更新信息。
18．当已注册企业停产（破产）时，必须用3537a表注销注册。
19．当已注册企业更换所有者时，原所有者应在此变化的60天内注销（用3537a表）其企业的注册，同时新的所有者必须用3537表重新注册该企业，注销和重新注册均可通过网络或邮件提交。
20．国内或国外企业未能按法规要求注册、更新信息或注销其注册，将按《联邦食品药品与化妆品法案》的规定受到禁止，联邦政府可以要求联邦法院对违犯禁止条例的人提出民事诉讼或刑事诉讼，如果需要注册的国外企业未注册该企业，进口的食品将被扣留在美国的入境港，除非由FDA或海关总署（CBP）转移到其指定的其他地方。
21．FDA就此注册法规（暂行）提供75天争议期，并在2004年3月提供额外的30天评论期。
22．在评论期，FDA将积极考虑对于注册法规（暂行）的执法演练，同时确保公共健康得到保护，特别在法规的初始实施期。
注意:
1. 当企业拥有或经营的必须注册的生产／加工和（或）包装和（或）储藏设施处于不同的地址时，企业应对这些设施分别注册，取得多个相应的注册号。当企业拥有或经营的必须注册的生产／加工和（或）包装和（或）储藏设施处于单一地址（一座建筑物或相邻建筑群）时，企业可将其作为一个设施进行注册，取得一个FDA注册号；
其中两项规定涉及进口食品管理，一是要求美国本国和对美出口的外国食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业必须在2003年12月12日前向美国食品药品管理局（ＦＤＡ）进行登记注册，未登记的外国食品及饲料将在入境港口遭到扣留；二是要求进口食品在运抵美国之前必须向ＦＤＡ进行通报，否则也将遭扣留。目前，ＦＤＡ正在制定具体法规，注册和通报的要求最迟从2003年12月12日开始执行。
相关企业应注意以下问题：
1．ＦＤＡ自今年10月12日起才开始接受食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业的注册申请，此前不受理申请。
2．此次美国注册的方式比较灵活，虽然可以由美国代理人（不一定是进口商）代为注册，但企业自己在国内通过登陆ＦＤＡ网站进行注册也是完全可行的。况且这样做一旦企业有关情况有变化时，重新变更注册更加方便。
3．虽然此次美国注册只是程序性要求，美国官方不直接检查工厂，但以前美国发布的其他法规依然有效，对美出口企业应注意同时满足其他法规的要求。如水产品企业和果蔬汁企业要有ＨＡＣＣＰ计划，食品企业要符合ＰＡＲＴ１１０法规规定条件等。
4．我国出口食品卫生注册制度已实施多年，对美出口食品企业必须首先取得出口卫生注册登记资格，方可对美出口食品。因此，对美出口食品生产、加工、仓储企业应在取得出口注册登记资格的基础上申请在美注册。
5．对美出口食品和饲料的生产、加工、包装、仓储企业在取得在美注册后，应及时将信息告知当地出入境检验检疫部门，以方便其产品出口时报检查验。
相关企业应注意以下问题：
1．ＦＤＡ自今年10月12日起才开始接受食品及饲料生产、加工、包装、仓储企业的注册申请，此前不受理申请。
2．此次美国注册的方式比较灵活，虽然可以由美国代理人（不一定是进口商）代为注册，但企业自己在国内通过登陆ＦＤＡ网站进行注册也是完全可行的。况且这样做一旦企业有关情况有变化时，重新变更注册更加方便。
3．虽然此次美国注册只是程序性要求，美国官方不直接检查工厂，但以前美国发布的其他法规依然有效，对美出口企业应注意同时满足其他法规的要求。如水产品企业和果蔬汁企业要有ＨＡＣＣＰ计划，食品企业要符合ＰＡＲＴ１１０法规规定条件等。
4．我国出口食品卫生注册制度已实施多年，对美出口食品企业必须首先取得出口卫生注册登记资格，方可对美出口食品。因此，对美出口食品生产、加工、仓储企业应在取得出口注册登记资格的基础上申请在美注册。
5．对美出口食品和饲料的生产、加工、包装、仓储企业在取得在美注册后，应及时将信息告知当地出入境检验检疫部门，以方便其产品出口时报检查验。
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