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FSSC22000：食品安全体系标准“8.8.1 验证”条款理解

文章录入：华道顾问文章来源：华道顾问添加时间：2021/2/27

8.8 与前提方案和危害控制计划相关的验证

8.8.1 验证

组织应建立、实施和保持验证活动。验证策划应规定验证活动的目的、方法、频次和职责。

验证活动应确定：

a）前提方案得以实施且有效;

b）危害控制计划得以实施且有效;

c）危害水平在确定的可接受水平之内;

d）危害分析的输入得以更新;

e）组织确定的其他措施得以实施且有效。

组织应确保验证活动不由负责监视同一活动的人员进行。应保持验证结果的成文信息，并应予以沟通。

当验证是基于对终产品样品或直接过程样品的测试，且测试样品的结果显示不符合食品│安全危害的可接受水平时（见8.5.2.2），组织应对受影响的产品批次作为潜在不安全品处理（见8.9.4.3），并根据8.9.3的规定采取纠正措施。

理解要点

验证包含符合性及有效性两方面的验证策划活动。符合性的验证策划内容包括∶前提方案是否得以实施;危害分析输入是否持续更新;HACCP计划是否得以实施等。HACCP 计划是否有效，危害水平在确定的可接受水平之内等就需要策划验证的活动以确认这些过程运行的有效性。

符合性验证采用的方法可以包括现场检查、查看记录、内部审核等;有效性实施验证需要根据不同的验证内容策划不同的验证方法。比如，需要验证设备清洁的操作性前提方案是否实施有效，可以进行微生物的涂抹实验;验证原料农残是否在可接受水平内，可以进行原料或终产品的农残抽检，或者还需要包括原料基地的现场检查等。当然，验证策划的方法应是可行的，有可操作性的，并能够真正实现对有效性的验证。

不验证不足以置信。所有制定的控制措施是否按照策划的要求运行，运行的结果是否满足预期的要求都需要通过验证活动来证明。组织应对验证的活动进行策划以保证能够对控制措施的过程和结果进行准确的评价，最终实现体系的更新与改进。

通过验证活动以证明建立的整个管理体系过程是受控的，产品的危害水平控制在可接受水平。

所有的验证结果应有记录，保存并交流。

标准专门规定了，验证人员不得是监视同一活动的人员;同一活动，监视、验证不能是同一个人。

通常的审核要点是：

——验证策划的输出是什么，是否明确验证的目的、方法、频次和职责。

验证活动的内容是什么，针对哪些过程策划了验证活动。策划的验证活动内容是否充分，能否对a）～e）的内容实施验证。对前提方案是否得以实施采用了什么验证方法;危害分析是否输入持续更新;HACCP计划中的要素和操作性前提方案得以实施;控制措施组织有效，危害水平在确定的可接受水平之内;组织要求的其他程序得以实施且有效进行验证。

验证策划活动对象是否明确，有针对性，方法是否有可操作性，不同的验证内容采用适宜的验证方法，是否能够实现对验证目标的验证?

验证的结果是什么，查看验证结果记录。

对验证结果不能满足标准要求的情况，采取了什么措施，措施是否适当?

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