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首页 > 服务项目 > FSSC22000食品安全体系认证 > 食品安全体系标准“8.9.2 产品和过程不符合控制 纠正”条款理解FSSC22000：食品安全体系标准“8.9.2 产品和过程不符合控制 纠正”条款理解
8.9 产品和过程不符合控制
8.9.1 总则
组织应确保由操作性前提方案和关键控制点的监视得到的数据由指定的人员进行评估，该人员应有能力并有权启动纠正和纠正措施。
理解要点
CCP、OPRP监视的数据，应有有能力的专人评估，一般是食品安全小组成员，一旦出现不合格，及时采取纠正和纠正措施。
8.9.2 纠正
8.9.2.1 当关键控制点的关键限值和（或）操作性前提方案的行动准则未满足要求时，组织应确保根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。
组织应制定、保持和更新成文信息，包括∶
a）识别、评估和纠正受影响产品的方法，以确定对它们进行适宜的处置;
b）评审所实施的纠正的安排。
8.9.2.2 当关键控制点的关键限值未满足要求时，受影响的产品应当做潜在不安全品识别和
处置（见 8.9.4）。
8.9.2.3 当操作性前提方案的行动准则未满足要求时，应进行以下：
a）确定有关食品安全方面作用失效的后果;
b）确定作用失效的原因;
c）识别受影响的产品并按8.9.4 的规定处置。
组织应保留评估结果作为成文信息。
8.9.2.4 应保留成文信息，以描述对不合格品和过程采取的纠正，包括∶
a）不符合的性质;
b）作用失效的原因;
c）由于不符合而产生的后果。
理解要点
不符合控制的对象是关键控制点的关键限值超出及操作性前提方案失控的情况。
纠正是针对发生的不符合及其所产生的影响采取及时的行动，避免产生进一步的不利影响。由于过程的不符合极有可能体现为产品无法满足食品安全标准要求，在实施对不符合的控制时，即实施纠正时，需要对受影响的产品进行识别和控制。
超出关键限值生产出的产品其安全性有较大风险，这样的产品定义为潜在不安全产品。在不符合操作性前提方案的行动标准时生产的产品应根据其严重程度进行评价，当通过评价认为可能对产品安全有重要影响时应同潜在不安全产品一样进行处置。
比如生产现场地面发现有老鼠粪便，进一步观察发现产品保护薄膜完好，此时将对防鼠设施进行维护，不需对产品进行处置;如在产品上发现老鼠粪便则除对防鼠设施进行维护外，还应对受影响的产品进行隔离评估并做相应处置。
组织应针对产品的特性和可能的过程失控的风险，制定相应的程序文件明确不符合发生时如何评估受影响的产品，对不同影响程度的产品如何处置，如产品放行持续追踪、降级使用、报废处理等。对不合格产品处置的结果要进行评审，确定再加工的产品是否满足产品安全需求。
对不合格产品、过程采取纠正的性质、原因、后果应有完整的处置过程记录。
通常的审核要点是：
——是否制定程序文件，规定了对CL超出或操作性前提方案不符合情况的控制要求。
——是否明确规定了对CL超出或操作性前提方案不符合的评审方式;如何对不合格品进行纠正，纠正后是否再次验证?
——CL超出或操作性前提方案失控时，是否实施了对受影响的产品的识别和和控制，控制方法是否能确保受影响的产品与正常产品的区分及非预期使用?
——是否实施了对CL超出或操作性前提方案不符合的评审;评审的人员是否为指定人员，是否具备足够的知识和权限;评审结果是否得到实施?
——是否对超出关键限值的条件下生产的潜在不安全产品按潜在不安全产品要求进行处置?
——对不符合操作性前提方案时，是否进行评价，必要时按潜在不安全产品进行处置?
——纠正活动是否经有权限的负责人员批准;纠正的记录是否保存;记录中是否包含了对不符合的评价和对不符合的产品的处置信息?
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