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HACCP认证：食品管理体系文件评审规定

文章录入：华道顾问文章来源：华道顾问添加时间：2021/3/11

在现场审核前应当评审受审核方的文件，以确定文件与审核准则及法律法规的符合性。文件评审通常由审核组长进行，也可由审核组长委托的审核员进行。文件可包括管理体系的相关文件和记录及以前的审核报告。评审应当考虑组织的规模、性质、风险和复杂程度以及审核的目的和范围。在有些情况下，如果不影响审核实施的有效性，文件评审可以推迟至现场活动开始时。在其他情况下，为取得对可获得信息的适当了解，可以进行现场初访。

如果发现文件不适宜、不充分，审核组长应当通知审核委托方和负责管理审核方案的人员以及受审核方，应当决定审核是否继续进行或暂停直至有关文件的问题得到解决。

文件评审是现场符合性审核的基础，文件审核一般也在申请方的现场进行，以便于审核组收集到更多的必要信息，与受审核方达成对关键控制点（CCPs）判定的一致，给受审核方提供一个对有关信息进行反馈的机会，并与受审核方就现场审核的细节达成一致。当然，如果审核组对受审核方的产品加工过程熟悉，对情况了解，文件审核也可不到现场。

一、文件评审的目的

（1）确定食品管理体系文件与审核准则的符合性;

（2）确定管理体系文件与相关法律法规的符合性;

（3）了解食品安全管理体系和产品过程、活动，以便为下一步制定审核计划、编制检查表及现场审核等项工作做准备。

二、文件评审的时机

审核组组成后，由审核组组长或审核组长指派审核员进行文件评审。文件评审可以分为两个阶段∶

（1）现场审核前的文件评审。一般是指对食品安全管理体系文件（如食品安全方针、目标、危害分析、作业规定、相关的记录或审核报告等）进行评审，评审重点是文件与准则（如GB/T 22000标准、专项技术要求、法律法规）的符合性、适宜性、文件之间的协调性、文件的覆盖面等。

（2）现场审核中的文件评审。在现场审核中审核组成员除了进一步接触到大量的其他文件外（如 HACCP计划、前提方案、作业指导书、原辅料和产品的标准、相关的作业规范及记录等），审核员还应对相关的文件应结合现场进行充分的评审，评审重点是文件的适宜性、与其他文件的协调性、文件的数量是否充分及文件本身的控制情况等。

三、文件评审的要求

文件评审应∶

——确定食品安全管理体系文件是否具备系统性、逻辑性及连贯性，是否体现体系文件的结构和层次及相关文件结合的路径;

——文件是否适合组织的运作;

——文件是否现行有效，是否符合文件控制及标准的要求;

——收集与审核有关的信息;

——了解受审核方食品安全管理体系覆盖的范围、组织及与审核有关的其他信息和情况，包括其机构设置、职责分配、过程活动、控制措施的规定等;

——文件是否符合有关法律法规、标准的要求;

——文件是否能够覆盖审核的范围;

——文件之间是否层次清晰，逻辑关联，相关文件之间的接口、引用，是否要求协调一致;

——文件是否经过具有规定权限人员的批准。

（一）对食品安全方针、目标的评审

应按照审核准则要求对组织的食品安全方针、目标进行评审，以确定：

（1）食品安全方针是否经过最高管理者的批准;

（2）食品安全方针是否与组织的宗旨相适应;

（3）食品安全方针的内容是否体现满足要求和持续改进的承诺;

（4）食品安全方针的内容是否体现符合法律法规的要求和顾客要求;

（5）食品安全目标是否具体、可测量，是否还有更具体的目标;

（6）食品安全目标是否充分、是否与食品安全方针相一致。

食品安全方针和目标的符合性和有效性的审核，可进一步在现场审核中进行。

（二）其他方面的关注点

（1）公司食品安全管理体系的文件中是否描述了食品安全管理体系的范围;

（2）是否清晰描述了食品安全管理体系过程的相互作用，包括其层次、结构及相互关系

（3）是否制定了对委托加工等外包过程的控制要求，控制措施的严格程度是否适宜;

（4）前提方案是否考虑了产品及生产特点，内容是否充分，是否包含了必须的管理需求

（5）产品描述及流程图是否与企业实际一致。产品描述中应包含终产品主要特性的理化指标或标准，并应说明详细的配料（配料的表述符合GB7718—2011《食品安全国家标准预包装食品标签通则》的要求）。产品使用各类原辅料均应进行原辅料描述。流程图不仅应包括生产主线，还应包括原辅料的处理等辅助工序，危害分析应包含经确认的工艺流程中的所有工序及过程;

（6）食品安全危害识别是否充分，危害分析是否科学合理，是否全面具体，重要/显著危害应明确目标出具体的化学物质名称/物理危害的名称及相应的控制措;

（7）关键控制点、关键限值的确定是否科学并有相关支持性证据;关键控制点的监控措施是否明确，有可操作性;确定的显著食品安全危害是否制定了有可操作性的预防措施;关键控制点的验证活动规定的是否明确，是否具备验证相应食品安全危害得以有效控制的作用;前提方案及 HACCP计划应针对具体识别出需控制的危害进行，确保具有可操作性。OPRPs和 HACCP计划中的纠偏措施应包括恢复正常生产的状态应实施的措施和评估、处理受影响的产品两方面的内容;

（8）组织的前提方案（PRPs）与食品安全法律、法规、标准的适宜性。

四、文件评审的注意事项

（1）根据文件层次，评审各级文件中涉及的规定、要求等内容的充分性;

（2）文件评审可作出文件评审记录，对文件所描述的要求与审核准则的充分性、符合性进行判断;

（3）体系文件的发布日期及其版本变更，体现了食品安全管理体系运作的状态;

（4）在初次认证之后的监督审核和复评审核中的文件评审，应评审上次审核的报告和相应的纠正措施的落实和验证记录。还应重点关注质量管理体系的变更，评审文件的修改调整是否符合规定;

（5）在进入现场前进行的文件评审只能反应文件与审核准则的基本符合性和充分性，在现场审核时，尚需进一步审核食品安全管理体系文件与审核准则的符合性，更重要的是审核其实际运作的可操作性和有效性;

（6）在文件评审中，需要了解与产品有关法律法规的最新版本，以便对其进行法律法规符合情况的审核;

（7）将体系文件作为一个整体审核。

五、文件评审结果

一般地说，在食品安全管理体系文件基本符合了审核准则、标准的要求后，才可进行现场审核，文件评审中发现的不符合可以与现场审核发现的不符合一并以不符合项的形式提出。

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